허가사항 변경

총 108개
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# 변경일자 변경항목 품목
1 2025-08-25 사용상의 주의사항 뉴플코졸캡슐 외 30개
- 대웅바이오토파시티닙정5mg, 대웅토파시티닙정5mg, 라세카캡슐100mg, 멜록캡슐7.5mg, 서울티스타정80/5mg, 서카레딥서방정2mg, 아토메트서방정10/1000mg, 엘란즈정5mg, 온젠티스캡슐25mg, 온젠티스캡슐50mg, 유로콘정, 잭파즈정10mg, 잭파즈정5mg, 젤자니정5mg, 젤즈원정5mg, 젤파닉정5mg, 젤파티닙정5mg, 조인토파정5mg, 지에케이정5mg, 토시닙정5mg, 토파셀정10mg, 토파셀정5mg, 토파시아정, 토파잔정10mg, 토파잔정5mg, 토파잭트정5mg, 토파티닙정5mg, 피타스토정2mg, 화이트토파시티닙정5mg, 휴바미드정
2 2025-08-25 성상 뉴플코졸캡슐 외 2개
- 캐롤비코프연질캡슐, 팜스비타에이연질캡슐
3 2025-08-25 저장방법 및 사용(유효)기간 니세온정10mg 외 2개
- 바소필정240mg, 오구멘토정625mg
4 2025-08-25 제품명 엠마듀오크림 외 1개
- 피타스토정2mg
5 2025-08-23 사용상주의사항변경(부작용포함) 살로팔크1500과립 외 9개
- 아사콜관장액4g/100mL, 아사콜디알정1600mg, 아사콜디알정400mg, 아사콜좌약500mg, 펜타사서방과립1g, 펜타사서방과립2g, 펜타사서방정1g, 펜타사서방정500mg, 펜타사좌약
6 2025-08-22 사용상의 주의사항 보나링츄어블정 외 6개
- 엔티오메정20mg, 울트란세미정, 키스칼리정200mg, 티나케어점안액, 프레뉴캡슐150mg, 프레뉴캡슐75mg
7 2025-08-22 성상 렌벨라정 외 5개
- 알레파타딘점안액, 엔티오메정20mg, 지르세틴액, 캐롤디연질캡슐, 케토톱겔
8 2025-08-22 용법·용량 알레파타딘점안액 외 3개
- 키스칼리정200mg, 프레뉴캡슐150mg, 프레뉴캡슐75mg
9 2025-08-22 저장방법 및 사용(유효)기간 알레파타딘점안액 외 3개
- 케토톱겔, 크바스틴정10mg, 키스칼리정200mg
10 2025-08-22 효능·효과 키스칼리정200mg 외 2개
- 프레뉴캡슐150mg, 프레뉴캡슐75mg
11 2025-08-21 사용상의 주의사항 램시마펜주120mg 외 19개
- 램시마프리필드시린지주120mg, 로탄정, 비스콘틴엠800정, 셀트리온램시마펜주120mg, 셀트리온램시마프리필드시린지주120mg, 엑세트라정, 조인엔콘드800정, 클래리시드필름코팅정500mg, 투엑스비콘드로800정, 트렘피어원프레스오토인젝터주, 트렘피어프리필드시린지주, 프리졸캡슐, 피스타정2mg, 피타스탄정1mg, 피타스탄정2mg, 피타스탄정4mg, 핑크비정, 한신배농산급탕엑스과립, 한신오림산엑스과립
12 2025-08-21 성상 캐롤비콜드연질캡슐 외 1개
- 프리졸캡슐
13 2025-08-21 용법·용량 덱스메딘프리믹스주 외 7개
- 램시마펜주120mg, 램시마프리필드시린지주120mg, 셀트리온램시마펜주120mg, 셀트리온램시마프리필드시린지주120mg, 트렘피어원프레스오토인젝터주, 트렘피어프리필드시린지주, 한신배농산급탕엑스과립
14 2025-08-21 저장방법 및 사용(유효)기간 더미손크림 외 4개
- 렌바닙캡슐4mg, 알레리진정, 프리졸캡슐, 휴토마이신점안액
15 2025-08-21 제품명 듀파락시럽 외 4개
- 피스타정2mg, 피타스탄정1mg, 피타스탄정2mg, 피타스탄정4mg
16 2025-08-21 효능·효과 덱스메딘프리믹스주 외 6개
- 램시마펜주120mg, 램시마프리필드시린지주120mg, 셀트리온램시마펜주120mg, 셀트리온램시마프리필드시린지주120mg, 트렘피어원프레스오토인젝터주, 트렘피어프리필드시린지주
17 2025-08-20 사용상의 주의사항 레마로체주100mg 외 6개
- 메디칼시움정, 쎄레콕스타캡슐, 씨엠지피타바스타틴정2mg, 엔슬림정, 킨텔레스주, 프로세틸정
18 2025-08-20 사용상주의사항변경(부작용포함) 건타박신주2.25g 외 27개
- 건타박신주4.5g, 린박탐주2.25g, 린박탐주4.5g, 유니페라탐주2.25g, 유니페라탐주4.5g, 타박신주2.25g, 타박신주4.5g, 타박탐주2.25g, 타박탐주4.5g, 타조락탐주2.25g, 타조락탐주4.5g, 타조박신주2.25g, 타조박신주4.5g, 타조신주2.25g, 타조신주4.5g, 타조실주2.25g, 타조실주4.5g, 타조페란주2.25g, 타조페란주4.5g, 타조피신주2.25g, 타조피신주4.5g, 타페라신주, 타페라신주2.25g, 페라타조주2.25g, 페라타조주4.5g, 피페락탐주, 휴박탐주4.5g
19 2025-08-20 용법·용량 킨텔레스주 외 1개
- 프로세틸정
20 2025-08-20 저장방법 및 사용(유효)기간 액토스메트정15/850mg 외 2개
- 엑스브릭주, 프로세틸정